Выписка из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по состоянию на 18:08 04.03.2025 г. (сформирована на интернет-портале Росздравнадзора)
| 1. Уникальный номер реестровой записи | 84148; |
| 2. Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2025/24957; |
| 3. Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2025; |
| 4. Срок действия регистрационного удостоверения | Бессрочно; |
5. Наименование медицинского изделия:
Бронхоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024 варианты исполнения: 1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 0°, в составе: 1.1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 0° - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр
5.5 мм, длина 500 мм, угол 30°, в составе: 2.1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина
500 мм, угол 30° - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 90°, в составе: 3.1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 90° -1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 0°, в составе: 4.1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 0° - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 30°, в составе: 5.1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 30° - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
6. Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия:
—
7. Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия:
—
8. Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия:
—
9. Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
ООО "Эндомедиум+";
10. Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401;
11. Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401;
12. ОКП/ОКПД2:
26.60.12.126;
13. Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
2а;
14. Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
15. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
143930;
16. Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
ООО "Эндомедиум+", Россия, 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а;
17. Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
—
18. Модели медицинского изделия
| Код вида | Наименование модели |
|---|---|
| 143930 | 1. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 0°, в составе |
| 143930 | 2. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 30°, в составе |
| 143930 | 3. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 5.5 мм, длина 500 мм, угол 90°, в составе |
| 143930 | 4. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 0°, в составе |
| 143930 | 5. Бронхоскоп EndoGlance®, диаметр 2.9 мм, длина 360 мм, угол 30°, в составе |